汎固形腫瘍 CGP プロファイリングキットelio™ tissue completePGDx社
より良い洞察が提供できるようにラボを装備する
PGDx elio™ tissue complete キットは、固形悪性新生物患者のホルマリン固定パラフィン包埋腫瘍組織から単離された DNA の標的次世代シークエンシングを使用して、広範な多重遺伝子パネルにおける腫瘍遺伝子変化を検出する定性的診断デバイスです。
体細胞変化 (SNV、小さな挿入と欠失、1 つの増幅と 4 つの転座)、マイクロサテライト不安定性 (MSI)、および腫瘍突然変異負荷 (TMB) に関する腫瘍突然変異プロファイリング情報を提供することを目的としており、すべての進行がん患者に対して迅速かつ実用的なゲノム洞察が可能になります。 PGDxの FDA 認可および CE-IVD マークを取得した包括的な腫瘍プロファイリングキットは、すべての患者が個別の治療オプションに確実にアクセスできるように、検体やデータが施設外に流出することなく、研究室で利用できます。
完全に自動化されたバイオインフォマティクスと専用のカスタマーサポートを備えたサンプルから回答までの IVD キットを使用して、腫瘍専門医に自信を持ってアドバイスし、新たな研究上の利点を得ることができます。
製品詳細
分析性能
| 変異体 | 陽性的中率 | 陰性的中率 |
|---|---|---|
| EGFR exon 19 Deletion | 100.0% | 100.0% |
| EGFR L858R | 100.0% | 100.0% |
| BRAF V600 | 100.0% | 95.7% |
| Hotspot Sequence Mutations | 93.4% | 100.0% |
| Amplification | 93.0% | 92.9% |
| Translocation | 95.0% | 98.0% |
| Microsatellite Instability | 98.8% | 99.3% |
| Tumor Mutation Burden | Spearman Correlation | Tested Range (Muts/Mb) |
| 0.903 | 0.2 – 89.7 |
製品仕様
| サンプル要件 | Tumor only, FFPE tissue |
|---|---|
| 最小腫瘍純度 | 20% |
| サンプル合格率 | 92.9% |
| DNA インプット要件 | 推奨 100 ng (最小 50 ng) |
| ワークフロー | 手動または自動 |
| サンプル合格率 | 97.8% (全体合格率) |
| ライブラリ準備実践時間 | 6時間 (2日間ワークフロー) |
| シーケンス実行ごとの症例数 | 15サンプルおよび 1コントロール |
| 分析領域 | 505 個の遺伝子のコーディング領域。 転座の非コード領域 |
| パネルサイズ | 2.23 Mb |
| リード長 | 2x150bp |
| 平均合計カバレッジ | 2,300x |
| バイオインフォマティクス | Patented PARE, digital karyotyping, and VariantDx |

